Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ethyx pharmaceuticals - fluvastatin sodium - depottabletti - 80 mg - fluvastatiini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - orkambi-tabletit on tarkoitettu kystisen fibroosin (cf) potilailla, jotka ovat iältään 6 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat homotsygoottisia f508del-mutaation cftr geeni. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudiinille - laskimotromboosi - antitromboottiset aineet - syvän laskimotromboosin ehkäisy potilailla, jotka saavat elektiivisen lonkan tai polven korvaavan leikkauksen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelidi - trombosytemia, essential - antineoplastiset aineet - xagrid on merkitty vähentämistä kohonnut verihiutaleiden määrä riskiryhmään eteerinen thrombocythaemia (et) potilailla, jotka eivät siedä niiden nykyinen hoito tai joiden kohonnut verihiutaleiden ei vähennä hyväksyttävälle tasolle niiden nykyinen hoito. riski patientan at-risk et on määritelty yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista:>60-vuotias tai;verihiutaleiden määrä >1000 x 109/l;historia thrombohaemorrhagic tapahtumia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - sytomegalovirusinfektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). on otettava huomioon viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä antiviraalisten aineiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - akromegalia - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

marinus pharmaceuticals emerald limited - ganaxolone - epileptic syndromes; spasms, infantile - muut epilepsialääkkeet - ztalmy is indicated for the adjunctive treatment of epileptic seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (cdkl5) deficiency disorder (cdd) in patients 2 to 17 years of age. ztalmy may be continued in patients 18 years of age and older.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olantsapiini - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - adultsolanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolatsiini - angina pectoris - sydämen hoito - ranexa on ilmoitettu lisäosa hoitoa oireenmukainen hoito potilailla, joilla on vakaa angina pectoris, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai siedä ensivaiheen anti-angina hoitoja (kuten beetasalpaajat ja kalsiumin antagonistit).